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? ? ? ? ? ? ? ? ? ??總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2017年第143號(hào)） 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類
總局辦公廳關(guān)于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2017〕120號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 依法實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），是加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理、保障醫(yī)療器械安全有效的重要措施。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《條例》）明確要求醫(yī)療
為貫徹實(shí)施《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第168號(hào)），進(jìn)一步做好醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報(bào)資料編寫工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報(bào)資料編寫指南（試行）》（附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報(bào)資料編寫指南（試行） ? ?
為滿足行政相對(duì)人對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護(hù)、GCP/GLP、麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口等申報(bào)事項(xiàng)行政受理方面的咨詢需求，總局行政受理服務(wù)大廳經(jīng)與相關(guān)單位協(xié)商，決定自2017年4月1日起，對(duì)大廳電話咨詢及現(xiàn)場(chǎng)咨詢安排進(jìn)行調(diào)整。具體安排如下：電話咨詢值班安排表咨詢內(nèi)容咨詢部門咨詢時(shí)間上午 9:00～11:30下午13:00～16:00
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年 第12號(hào)關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄的通告 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào) ），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年10月1日起施行。 特此通告。 附件：免于進(jìn)行臨床試
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年 第13號(hào)關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄的通告 為了做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào) ），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年10月1日起施行。 特此通告。 附件：免于進(jìn)行臨床
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原文出處：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/172049.html《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號(hào)） 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長(zhǎng)：畢井泉2017年4月17日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 第一章 總 則 第一條 為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保
原文出處：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/169345.html國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào) 《醫(yī)療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年5月1日起施行。局長(zhǎng)：畢井泉 2017年1月25日 醫(yī)療器械召回管理辦法第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，
偽靜態(tài)是相對(duì)真實(shí)靜態(tài)來(lái)講的，真實(shí)靜態(tài)會(huì)生成一個(gè)html或htm后綴的文件，訪客能夠訪問到真實(shí)存在的靜態(tài)頁(yè)面，而偽靜態(tài)則沒有生成實(shí)體靜態(tài)頁(yè)面文件
從價(jià)格方面考慮，與報(bào)紙雜志或電視宣傳相比，目前網(wǎng)絡(luò)宣傳費(fèi)用還是較為低廉的。獲得同等的宣傳效應(yīng)，網(wǎng)絡(luò)宣傳的有效千人成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)宣傳媒體。
價(jià)格更低：網(wǎng)站建設(shè)公司自行開發(fā)系統(tǒng)，一般的開發(fā)成本都會(huì)在千元以上，就算網(wǎng)站建設(shè)公司使用自己已經(jīng)開發(fā)的系統(tǒng)建站，客戶的一些個(gè)性化需要也需要二次開發(fā)
考慮用戶搜索習(xí)慣，而并非企業(yè)名稱或產(chǎn)品名稱，尤其是對(duì)于一種新的產(chǎn)品，當(dāng)市場(chǎng)還沒有人知道的時(shí)候，自然不會(huì)有人去搜索這個(gè)關(guān)鍵詞，因此選
